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Getinge（洁定）1904 年创建于瑞典，总部哥德堡，为重症监护、心血管手术、手术室、无菌处理与生命科学提供解决方案，在 40 多个国家拥有逾 10,700 名员工。其 DPTE® 快速转运系统是无菌转移的行业基准：Alpha 端口与 Beta 部件经旋转 60° 连接即形成密封联锁装置，全球装机超过 40,000 台。全系六类产品覆盖「端口、容器、袋子、检漏」——选型只需回答三件事：转运什么、进出什么等级的屏障系统、要不要做完整性测试。
1904 年创建于瑞典，总部哥德堡；在 40 多个国家拥有逾 10,700 名员工。
DPTE® 无菌转运系统全球装机超过 40,000 台，是快速转运端口（RTP）的原创方案。
Alpha 端口 105 / 190 / 270 / 350 / 460 mm 五档口径，配套容器、袋子与转运车。
明透工业提供选型对照、原厂样本、备件供应与交期协调。
六类产品按「接口—载具—检漏」三层划分：Alpha 与 EXO 是装在隔离器、RABS 或洁净室壁上的端口；Beta 容器与 DPTE-BetaBag 是与端口配对的载具（可重复使用 / 一次性）；TLT 与 GLT 是检漏仪表，分别验证转运系统与手套的完整性。
| 产品线 | 详情页 | 特点 | 典型场景 |
|---|---|---|---|
| DPTE® Alpha 端口 | Getinge DPTE Alpha.html | 原创 RTP，105–460 mm 五档口径，60° 旋转密封，防漏联锁 | 隔离器、RABS、BSC、洁净室壁 |
| DPTE®-EXO Alpha 端口 | Getinge DPTE-EXO Alpha Port.html | 外开门自动转运端口，配可拆卸漏斗，无手套工艺 | 无手套灌装线、Pharma 4.0 |
| DPTE® Beta 容器 | Getinge DPTE Beta Containers.html | 不锈钢 / PE 可重复使用容器，可配层架与定制件 | 部件、工具、灌装针等双向转运 |
| DPTE-BetaBag® 一次性袋 | Getinge Dpte-betabag.html | Tyvek / PE-EVOH-PE / PU 材质，10–150 L，RTS / RTU | 液体、部件与废物一次性转运 |
| DPTE® 转运泄漏测试仪 TLT | DPTE Transfer Leak Testers (TLT).html | 压力衰减法，无线无纸无管道，批次前后完整性检查 | DPTE Alpha / Beta 系统再认证 |
| 手套泄漏测试仪 GLT | Getinge Glove Leak Testers (GLT).html | 手套与套管整体原位测试，充气垫圈一键密封 | 隔离器手套日常检漏 |
点击卡片进入对应产品的详情页（含样本与视频）。
DPTE® 转运系统的核心是 Alpha 端口：Beta 部件旋转 60° 即完成密封连接，特有的专利系统防止误操作——Beta 未正确连接时 Alpha 门打不开，双门未关闭时 Beta 无法断开。五档口径覆盖部件、液体与废物转运，密封圈按口径提供 FDA 合规硅胶或 PVC。
| 接口规格 | 105 | 190 | 270 | 350 | 460 |
|---|---|---|---|---|---|
| 可用尺寸（mm） | 105 | 190 | 270 | 350 | 460 |
| 有效直径（mm） | 95 | 170 | 250 | 330 | 440 |
| 可用密封圈 | FDA 硅胶 / PVC | FDA 硅胶 / PVC | FDA 硅胶 / PVC | FDA 硅胶 / PVC | PVC |
外部开门的自动化快速转运端口：无手套转运显著降低污染风险，操作记录、工作小时数与故障事件全程可追溯，可接收灌装线的急停与安全光栅信号。配长短两款可拆卸漏斗（FAST 专利系统），把胶塞铝盖高效传运至处理区，漏斗可高温灭菌。验证覆盖泄漏、耐久、运输、粒子与 H₂O₂ 残留，符合 FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5。
| 能力 | 说明 |
|---|---|
| 自动化转运 | 减少人工干预，外开门无手套转运，开门方向与漏斗位置可选 |
| 数据可追溯 | 跟踪 RTP 状态、工作小时、故障事件；可与灌装线 HMI 数据连通 |
| 维护灵活 | 便携式维护屏微调门与漏斗定位，自动模式可切手动以做纠正 / 预防性维护 |
可重复使用的转运载具，标准聚乙烯（PE）与不锈钢两种材质，与所有同直径 DPTE® Alpha 法兰兼容。不锈钢容器专为蒸汽灭菌设计（集成疏水无菌过滤器），PE/HDPE 容器用伽马或 H₂O₂ 处理；另有转运对接推车、不锈钢层架、保护环、提升压力盖等附件，并可按需求定制。
| 容器类型 | 105 | 190 | 270 | 350 | 460 |
|---|---|---|---|---|---|
| DPTE® 不锈钢容器（Ø300–700，长 300 / 400 / 500 / 600 / 700 mm） | ● | ● | ● | ● | ● |
| DPTE® PE 容器 | ● | ● | ● | ● | ● |
| 灭菌方式 | 不锈钢：蒸汽 / H₂O₂ · PE：伽马 / H₂O₂ |
一次性方案免维护、免现场清洗：袋子焊接到 DPTE® 上后做焊缝泄漏与密封强度测试，无菌验证经 25–50 kGy 伽马辐射周期，并做生物负荷、内毒素与微粒验证。提供 RTS（待灭菌）与 RTU（即用）两种工艺；无袖型配合 DPTE-EXO 的可拆卸漏斗，构成从无菌灌装区外部到加工区的整体转运方案。
| 材质 | 直径 | 容量 | 灭菌 | 主要应用 |
|---|---|---|---|---|
| Tyvek | 105 / 190 mm | 10–80 L（单袋 / 双袋） | 蒸汽或环氧乙烷 | 部件装入 |
| PE/EVOH/PE | 105 / 190 mm | 10–150 L | 伽马射线 | 部件装入、液体转运 |
| 聚氨酯（PU） | 105 / 190 / 270 mm | 10–150 L | 伽马射线 | 废物处理、环境监测 |
| 无袖 BetaBag | 190 mm | 25 L（Tyvek）/ 30 L（PE） | Tyvek：蒸汽/EO · PE：伽马 | 配 DPTE-EXO 漏斗 |
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压力衰减法检漏：在生产批次前后检查 DPTE® Alpha 端口与 Beta 部件的完整性，支持预防性维护计划与装机基础再认证。无线、无纸、无管道（遥控头与主控单元之间无电缆与管路），触摸屏可同时测试多个插头；符合 FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5，并与 EU GMP 附件 1、FDA 无菌工艺指南、PIC/S 的定期完整性测试建议一致。
| 构型 | 组成 | 控制与自检 |
|---|---|---|
| 完全集成式 | 集成于隔离器隔层内或隔离器上 | 集成隔离器 SCADA，自测试功能 |
| 单独充电器 | 独立插头充电站 | 主板面控制，自测试功能 |
| 多插头推车 | 带 4 个插头的充电站 | 主板面控制，自测试功能 |
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手套是防护屏障中最脆弱的环节。GLT 无线、无纸、无管道，对手套与套管整体做准确且可重复的原位测试，可探测肉眼不可见的孔。测试插头配充气垫圈，按下一键即膨胀密封手套口，测试结束放气即可移除；符合 FDA 21 CFR part 11、EU GMP 附件 1、ISO 14644-7 Annex E.5。
| 构型 | 组成 | 控制与自检 |
|---|---|---|
| 完全集成式 | 集成于隔离器隔层内或隔离器上 | 集成隔离器 SCADA，自测试功能 |
| 单独充电器 | 独立插头充电站 | 主板面控制，自测试功能 |
| 多插头推车 | 带 4 个插头的充电站 | 触摸屏可同时测试多个插头 |
| 场景 | 推荐产品 | 理由 |
|---|---|---|
| 隔离器 / RABS 物料进出 | DPTE® Alpha + Beta 容器 | 可重复使用，不锈钢可蒸汽灭菌，PE 可伽马 / H₂O₂ |
| 无手套灌装线 | DPTE®-EXO + 无袖 BetaBag | 外开门自动转运 + 可拆卸漏斗，经整体验证 |
| 批次前后完整性检查 | TLT 转运泄漏测试仪 | 压力衰减法，无线无纸，法规合规留痕 |
| 手套 / 套管日常检漏 | GLT 手套泄漏测试仪 | 充气垫圈原位密封，探测肉眼不可见的孔 |
| 液体与废物一次性转运 | DPTE-BetaBag®（PE-EVOH-PE / PU） | 免清洗免验证现场，RTS / RTU 两种工艺 |
| 口径与载具怎么配 | 明透工业选型支持 | 按 Alpha 口径、载具材质与灭菌方式整体匹配 |
胶塞铝盖等包材经 DPTE-EXO 与无袖 BetaBag 从外部送入灌装区，减少人工干预。
Beta 容器加定制层架，将灌装泵针、塞子、培养皿等安全送进送出屏障系统。
一次性 BetaBag 配合合作伙伴的灌装组件，扩大生产规模并缩短批次切换时间。
PU 材质 BetaBag 承接废物转运，10–150 L 容量按需选择。
取样与监测器具经 DPTE 系统进出无菌区，取样过程不破坏环境控制。
TLT 与 GLT 支持预防性维护计划，让系统与手套的密封性始终可验证。
DPTE® 是原创 RTP，全球装机超过 40,000 台。特有专利联锁：Beta 部件未正确连接时无法打开 Alpha 门，双门未关闭时无法断开 Beta，从结构上杜绝误操作破坏无菌。
Alpha 与 Beta 对接后旋转 60°，由新装配的密封圈实现密封，端口门在不破坏无菌与密封性的情况下开启；密封圈提供 FDA 合规硅胶与 PVC 两种材质。
不锈钢容器专为蒸汽灭菌设计，集成疏水无菌过滤器让蒸汽进入、灭菌后保持无菌，也可用 H₂O₂ 生物净化；PE / HDPE 容器用伽马辐射或 H₂O₂ 处理。
是的，它免维护、免现场清洗。袋子焊接到 DPTE® 上后做焊缝泄漏与密封强度测试，无菌验证经 25–50 kGy 伽马周期，有 RTS（待灭菌）与 RTU（即用）两种供货工艺。
用压力衰减法检测 DPTE® Alpha 端口与 Beta 部件组合的完整性，用于批次前后的预防性检查与装机再认证，符合 FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11 与 GAMP 5。
测试插头配充气垫圈：一键让垫圈膨胀密封手套端口，测试结束后放气即可移除插头，不需要专用工具固定。
它从外部开门完成转运，配合无袖 DPTE-BetaBag 与可拆卸漏斗替代传统袖筒，操作者不再需要把手套伸进隔离器。
按单次转运量选：105 mm 适合小部件与样品，190 / 270 mm 是部件与工具常用档，350 / 460 mm 面向大件与批量；同一直径的 Alpha 法兰与 Beta 载具通用。
提供口径与载具的选型对照、原厂样本与图纸、备件供应与交期协调；无菌工艺项目可先做技术确认再报配置。
资料来源：Getinge 洁定官网产品资料（DPTE® Alpha / DPTE®-EXO / Beta 容器 / DPTE-BetaBag® / TLT / GLT 产品页）。表中尺寸、容量、材质与灭菌方式为原厂公开口径，实际选型请以对应产品最新样本为准。
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